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요약
제이앤피메디의 임상 데이터 표준화 솔루션 ‘메이븐 컨버터’가 ‘프리 갈리앵 코리아 2026’ 최우수 디지털 헬스상 최종 후보에 선정됐다. 메이븐 컨버터는 임상 데이터를 CDISC 표준인 SDTM·ADaM으로 변환하고 검증과 규제 제출 자료 준비까지 지원하는 웹 기반 SaaS다. 제이앤피메디 내부 테스트에서는 기존 93~123일이 걸리던 데이터 처리 기간을 30~37일로 단축했으며 향후 임상시험 설계부터 규제 제출까지 연결하는 디지털 인프라로 발전시킬 계획이다.
본문
- 임상 데이터 표준화 SaaS ‘메이븐 컨버터’, 프리 갈리앵 코리아 2026 최우수 디지털 헬스상 후보 선정
- 내부 테스트서 데이터 처리 기간 93~123일→30~37일 단축…CDISC 표준화부터 규제 제출 준비까지 지원
신약 개발 과정에서 임상시험 데이터는 수집하는 것만큼 규제기관이 요구하는 형태로 정리하고 검증하는 데 많은 시간과 인력이 필요하다. 서로 다른 시스템에서 들어온 데이터를 국제 표준에 맞게 변환하고 제출 문서를 만드는 과정에서 프로그래밍과 반복적인 수작업이 발생하기 때문이다. 제이앤피메디가 이 과정을 자동화한 임상 데이터 표준화 기술로 올해 국내에서 처음 열리는 ‘프리 갈리앵 코리아(Prix Galien Korea)’ 최종 후보에 올랐다.
AI 기반 라이프사이언스 R&D 플랫폼 기업 제이앤피메디(대표 정권호)는 임상시험 데이터 표준화 솔루션 ‘메이븐 컨버터(Maven Converter)’가 ‘프리 갈리앵 코리아 2026’ 최우수 디지털 헬스상 부문 최종 후보로 선정됐다.
프리 갈리앵은 혁신적인 의약품과 의료기술을 선정하는 시상식으로 1970년 프랑스에서 시작됐다. 올해 처음 개최되는 프리 갈리앵 코리아는 5개 부문의 후보를 선정했으며 최종 수상작은 오는 9월 10일 ‘제1회 프리 갈리앵 코리아 포럼·시상식’에서 발표된다.
제이앤피메디가 후보에 오른 디지털 헬스 부문은 솔루션이 임상 데이터와 임상시험 결과, 환자 치료 성과 및 의료 효율성 등에 미치는 영향을 주요 평가 기준으로 삼는다.
프로그래밍 없이 CDISC 표준화…규제 제출 준비까지 한 번에
메이븐 컨버터는 제이앤피메디가 ‘메이븐 클리니컬 클라우드’를 통해 250건 이상의 임상시험을 수행하며 축적한 데이터 관리 경험을 기반으로 개발했다. 수작업과 프로그래밍에 의존하던 데이터 표준화 과정을 규칙 기반 자동화와 시각적인 데이터 흐름 설계 방식으로 바꾼 웹 기반 SaaS다.
임상시험에서 수집한 원본 데이터를 국제 임상 데이터 표준인 CDISC의 SDTM(Study Data Tabulation Model)과 ADaM(Analysis Data Model)으로 변환하고 규제 제출에 필요한 메타데이터 문서를 생성한다. 변환 결과가 표준에 맞는지도 검증한다.
SAS나 SQL 등의 프로그래밍 없이 화면에서 데이터 매핑과 변환 작업을 설계할 수 있도록 한 것이 특징이다. CDISC 표준을 이해하는 데이터 관리자가 별도의 프로그래머를 거치지 않고 표준화 작업을 수행할 수 있도록 구성했다.
특정 전자 데이터 수집 시스템(EDC)에 종속되지 않는 것도 특징이다. CSV와 XPT, SAS7BDAT 등의 데이터 파일을 활용해 여러 EDC에서 수집한 원본 데이터뿐 아니라 외부 검사기관 등에서 생성된 데이터도 처리할 수 있다. SDTM·ADaM 데이터셋과 Define-XML 생성, 데이터 매핑 정보가 포함된 증례기록서(Annotated CRF) 작성, CDISC CORE 엔진 기반 적합성 검증, 감사 추적 기능 등을 하나의 환경에서 제공한다.
제이앤피메디 내부 테스트에서는 메이븐 컨버터를 활용했을 때 기존 93~123일이 걸리던 데이터 처리 기간이 30~37일로 줄어든 것으로 나타났다. 회사는 이를 바탕으로 임상시험 관련 비용도 30% 이상에서 최대 50%까지 절감할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 다만 기간과 비용 절감 효과는 회사 내부 테스트와 추정치를 기준으로 한 수치다.
향후에는 데이터 표준화 전후 과정까지 하나의 디지털 환경으로 연결할 계획이다. 임상시험 계획서를 기계가 해석할 수 있는 USDM 표준으로 구조화하는 ‘메이븐 스튜디오’와 메이븐 컨버터를 연계하고 EDC와 센트럴 랩, DCT 웨어러블 등 다양한 데이터 소스를 기존 메이븐 CDMS·독스·세이프티 및 CRO 서비스와 연결하는 방식이다. 이를 통해 임상시험 설계와 데이터 수집, 표준화, 검증, 규제 제출까지 이어지는 엔드투엔드 디지털 임상시험 인프라 구축을 목표로 한다.
정권호 제이앤피메디 대표는 “이번 프리 갈리앵 코리아 최종 후보 선정을 계기로 메이븐 컨버터가 보다 빠르고 효율적인 글로벌 임상 연구를 지원할 수 있는 가능성을 확인했다”며 “앞으로도 임상시험의 디지털 전환을 가속화하고 임상 연구에 새로운 인사이트와 가능성을 제시하겠다”고 말했다.
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Clinical Data Standardization from 100 Days to the 30s… JNP Medi Finalist for 'Prix Gallien Korea'
In the new drug development process, organizing and verifying clinical trial data into the format required by regulatory agencies requires just as much time and manpower as collecting it. This is because programming and repetitive manual work are involved in converting data from different systems to meet international standards and creating submission documents. JNP Medi has been shortlisted for 'Prix Galien Korea,' which is being held in Korea for the first time this year, thanks to its clinical data standardization technology that automates this process.
JNP Medi (CEO Jeong Kwon-ho), an AI-based life science R&D platform company, announced that its clinical trial data standardization solution, 'Maven Converter,' has been selected as a finalist for the Best Digital Health Award at 'Prix Gallien Korea 2026.'
The Prix Gallien is an awards ceremony that selects innovative medicines and medical technologies, which began in France in 1970. Prix Gallien Korea, being held for the first time this year, has selected nominees in five categories, and the final winners will be announced at the '1st Prix Gallien Korea Forum & Awards Ceremony' on September 10.
The digital health sector, for which JNP Medi was nominated, uses the impact of solutions on clinical data, clinical trial results, patient treatment outcomes, and medical efficiency as the primary evaluation criteria.
CDISC Standardization Without Programming… Ready for Regulatory Submission All at Once
Maven Converter was developed by JNP Medi based on data management experience accumulated while conducting over 250 clinical trials through 'Maven Clinical Cloud'. It is a web-based SaaS that transforms the data standardization process, which previously relied on manual work and programming, into a rule-based automation and visual data flow design method.
It converts raw data collected from clinical trials into the Study Data Tabulation Model (SDTM) and Analysis Data Model (ADaM) of the international clinical data standard CDISC, and generates metadata documents required for regulatory submission. It also verifies whether the conversion results comply with the standards.
It is characterized by the ability to design data mapping and transformation tasks directly on the screen without the need for programming tools such as SAS or SQL. It is configured to enable data managers who understand CDISC standards to perform standardization tasks without the need for separate programmers.
Another feature is that it is not dependent on a specific Electronic Data Collection (EDC) system. By utilizing data files such as CSV, XPT, and SAS7BDAT, it can process not only raw data collected from various EDCs but also data generated by external inspection agencies. It provides SDTM and ADAM datasets, Define-XML generation, creation of Annotated Case Report Forms (CRFs) containing data mapping information, conformance verification based on the CDISC CORE engine, and audit trail functions all within a single environment.
Internal tests at JNP Medi showed that using the Maven Converter reduced the data processing time from the existing 93 to 123 days to 30 to 37 days. Based on this, the company expects to reduce clinical trial-related costs by more than 30% to up to 50%. However, the figures for time and cost savings are based on the company's internal tests and estimates.
In the future, there are plans to connect the entire process, from pre- and post-data standardization, into a single digital environment. This approach involves linking 'Maven Studio,' which structures clinical trial protocols into machine-readable USDM standards, with Maven Converter, and connecting various data sources—such as EDCs, central labs, and DCT wearables—with existing Maven CDMS, DOX, Safety, and CRO services. Through this, the goal is to establish an end-to-end digital clinical trial infrastructure that spans from clinical trial design and data collection to standardization, verification, and regulatory submission.
"With the selection as a finalist for the Pre-Gallien Korea, we have confirmed the potential of the Maven Converter to support faster and more efficient global clinical research," said Jeong Kwon-ho, CEO of JNP Medi. "We will continue to accelerate the digital transformation of clinical trials and present new insights and possibilities for clinical research."
100日かかった臨床データの標準化、30日代…ジェイアン・ピーメディ「フリーガリアンコリア」最終候補
新薬開発の過程で、臨床試験データは収集するのと同じくらい規制機関が要求する形で整理し検証するのに多くの時間と人材が必要である。異なるシステムからのデータを国際標準に合わせて変換し、提出文書を作成する過程でプログラミングと繰り返し手作業が発生するためだ。ジェイアンピーメディがこの過程を自動化した臨床データ標準化技術で今年国内で初めて開かれる「プリガリアンコリア(Prix Galien Korea)」最終候補に上がった。
AIベースのライフサイエンスR&Dプラットフォーム企業ジェイアン・ピメディ（代表政権号）は、臨床試験データ標準化ソリューション「Maven Converter（Maven Converter）」が「フリーガリアンコリア2026」最優秀デジタルヘルス賞部門最終候補に選ばれた。
フリーガリアンは革新的な医薬品と医療技術を選定する授賞式で、1970年にフランスで始まった。今年初めて開催されるフリーガリアンコリアは5部門の候補を選定し、最終受賞作は来る9月10日「第1回フリーガリアンコリアフォーラム・授賞式」で発表される。
ジェイアンピメディが候補に上がったデジタルヘルス部門は、ソリューションが臨床データと臨床試験の結果、患者の治療成果及び医療効率性に及ぼす影響を主な評価基準とする。
プログラミングなしでCDISCの標準化…規制提出準備まで一度に
メイブンコンバーターは、ジェイアンピーメディが「メーブンクリニカルクラウド」を通じて250件以上の臨床試験を行い、蓄積したデータ管理経験を基に開発した。手作業とプログラミングに依存していたデータ標準化プロセスを、ルールベースの自動化と視覚的なデータフロー設計方式に変えたWebベースのSaaSだ。
臨床試験で収集した原本データを国際臨床データ標準であるCDISCのSDTM（Study Data Tabulation Model）とADaM（Analysis Data Model）に変換し、規制提出に必要なメタデータ文書を生成する。変換結果が標準に合うことも検証する。
SASやSQLなどのプログラミングなしで画面でデータマッピングと変換作業を設計できるようにしたのが特徴だ。 CDISC標準を理解するデータマネージャは、別のプログラマを介さずに標準化タスクを実行できるように構成しました。
特定の電子データ収集システム（ＥＤＣ）に依存しないことも特徴である。 CSVやXPT、SAS7BDATなどのデータファイルを活用して、複数のEDCから収集した元のデータだけでなく、外部検査機関などで生成されたデータも処理することができる。 SDTM・ADaMデータセットとDefine-XML生成、データマッピング情報を含む症例記録書（Annotated CRF）作成、CDISC COREエンジンベースの適合性検証、監査追跡機能などを一つの環境で提供する。
ジェイアンピーメディ内部テストでは、メイブンコンバータを活用した時、従来93～123日がかかったデータ処理期間が30～37日に減ったことが分かった。同社はこれをもとに臨床試験関連費用も30％以上から最大50％まで削減できると予想している。ただし、期間とコスト削減効果は、社内テストと推定値を基準とした数値だ。
今後はデータ標準化の前後過程まで一つのデジタル環境につなげる計画だ。臨床試験計画書を機械が解釈できるＵＳＤＭ標準に構造化する「メイブンスタジオ」とメイブンコンバータを連携し、ＥＤＣとセントラルラップ、ＤＣＴウェアラブルなど多様なデータソースを既存のメイブンＣＤＭＳ・ドックス・セーフティ及びＣＲＯサービスと連結する方式だ。これにより、臨床試験の設計とデータ収集、標準化、検証、規制の提出まで続くエンドツーエンドのデジタル臨床試験インフラ構築を目指す。
チョン・クォンホジェイアン・ピメディ代表は「今回のフリーガリアンコリア最終候補選定をきっかけにメイブンコンバーターがより迅速かつ効率的なグローバル臨床研究を支援できる可能性を確認した」とし「今後も臨床試験のデジタル転換を加速し、臨床研究に新しいインサイトと可能性を提示する」と話した。
临床数据标准化：从100天缩短至30天……JNP Medi入围“韩国盖伦奖”决赛
在新药研发过程中，将临床试验数据整理并验证为监管机构要求的格式，所需的时间和人力与收集数据同样重要。这是因为将来自不同系统的数据转换为符合国际标准并生成申报文件，需要进行编程和重复性的人工操作。JNP Medi凭借其临床数据标准化技术，成功入围了今年首次在韩国举办的“Prix Galien Korea”奖项。该技术能够自动完成上述流程。
人工智能生命科学研发平台公司 JNP Medi（CEO Jeong Kwon-ho）宣布，其临床试验数据标准化解决方案“Maven Converter”入围“Prix Gallien Korea 2026”最佳数字健康奖决赛。
Prix Gallien 是一项旨在表彰创新药物和医疗技术的奖项，始于 1970 年的法国。今年首次举办的 Prix Gallien Korea 评选出了五个类别的提名者，最终获奖者将于 9 月 10 日在“第一届 Prix Gallien Korea 论坛暨颁奖典礼”上公布。
JNP Medi 获得提名的数字健康领域，以解决方案对临床数据、临床试验结果、患者治疗结果和医疗效率的影响作为主要评估标准。
无需编程即可实现 CDISC 标准化……一次性完成监管申报
Maven Converter 由 JNP Medi 基于其通过“Maven Clinical Cloud”开展 250 多项临床试验所积累的数据管理经验而开发。它是一款基于 Web 的 SaaS 平台，将以往依赖人工和编程的数据标准化流程转变为基于规则的自动化和可视化数据流设计方法。
它将从临床试验中收集的原始数据转换为国际临床数据标准CDISC的研究数据列表模型（SDTM）和分析数据模型（ADaM），并生成监管申报所需的元数据文档。它还会验证转换结果是否符合标准。
它的特点是能够直接在屏幕上设计数据映射和转换任务，而无需使用 SAS 或 SQL 等编程工具。它的配置使得了解 CDISC 标准的数据管理员能够执行标准化任务，而无需单独的程序员。
另一个特点是它不依赖于特定的电子数据采集 (EDC) 系统。通过使用 CSV、XPT 和 SAS7BDAT 等数据文件，它不仅可以处理从各种 EDC 系统采集的原始数据，还可以处理外部检验机构生成的数据。它在一个统一的环境中提供 SDTM 和 ADAM 数据集、Define-XML 生成、包含数据映射信息的带注释案例报告表 (CRF) 创建、基于 CDISC CORE 引擎的一致性验证以及审计跟踪功能。
JNP Medi 的内部测试表明，使用 Maven Converter 将数据处理时间从原先的 93 至 123 天缩短至 30 至 37 天。基于此，该公司预计临床试验相关成本将降低 30% 至 50% 以上。然而，时间和成本节省的具体数据均基于该公司的内部测试和估算。
未来计划将从数据标准化前后的整个流程整合到一个统一的数字化环境中。该方案包括将“Maven Studio”（用于将临床试验方案构建成机器可读的USDM标准）与Maven Converter连接起来，并将各种数据源（例如电子数据采集系统、中心实验室和DCT可穿戴设备）与现有的Maven CDMS、DOX、安全性和CRO服务连接起来。通过这种方式，目标是建立一个端到端的数字化临床试验基础设施，涵盖从临床试验设计和数据收集到标准化、验证和监管申报的各个环节。
“入围韩国Gallien预选赛决赛，证明了Maven Converter在支持更快、更高效的全球临床研究方面的潜力，”JNP Medi首席执行官郑权浩表示，“我们将继续加速临床试验的数字化转型，并为临床研究带来新的见解和可能性。”
Standardisation des données cliniques de 100 jours à 30 jours… JNP Medi finaliste du « Prix Gallien Corée »
Dans le processus de développement de nouveaux médicaments, l'organisation et la vérification des données d'essais cliniques afin de les rendre conformes aux exigences des agences réglementaires sont tout aussi chronophages et laborieuses que leur collecte. En effet, la conversion des données provenant de différents systèmes pour répondre aux normes internationales et la création des documents de soumission impliquent des tâches de programmation et des interventions manuelles répétitives. JNP Medi a été sélectionnée pour le « Prix Galien Korea », qui se tient pour la première fois en Corée cette année, grâce à sa technologie de standardisation des données cliniques qui automatise ce processus.
JNP Medi (PDG Jeong Kwon-ho), une société de plateforme de R&D en sciences de la vie basée sur l'IA, a annoncé que sa solution de standardisation des données d'essais cliniques, « Maven Converter », a été sélectionnée comme finaliste pour le prix de la meilleure santé numérique au « Prix Gallien Korea 2026 ».
Le Prix Gallien est une cérémonie de remise de prix qui récompense les médicaments et les technologies médicales innovants. Créée en France en 1970, l'édition coréenne du Prix Gallien, organisée pour la première fois cette année, a sélectionné des nominés dans cinq catégories. Les lauréats seront annoncés lors du « 1er Forum et Cérémonie de Remise des Prix Prix Gallien Corée » le 10 septembre.
Le secteur de la santé numérique, pour lequel JNP Medi a été nominé, utilise l'impact des solutions sur les données cliniques, les résultats des essais cliniques, les résultats des traitements des patients et l'efficacité médicale comme principaux critères d'évaluation.
Standardisation CDISC sans programmation… Prêt pour la soumission réglementaire en une seule étape
Maven Converter a été développé par JNP Medi à partir de son expérience en gestion de données acquise lors de la réalisation de plus de 250 essais cliniques via « Maven Clinical Cloud ». Il s'agit d'une solution SaaS web qui transforme le processus de standardisation des données, auparavant manuel et basé sur la programmation, en une méthode d'automatisation par règles et de conception visuelle des flux de données.
Ce logiciel convertit les données brutes issues des essais cliniques au format SDTM (Study Data Tabulation Model) et ADaM (Analysis Data Model) de la norme internationale CDISC, et génère les métadonnées nécessaires à la soumission aux autorités réglementaires. Il vérifie également la conformité des résultats de la conversion aux normes.
Il se caractérise par la possibilité de concevoir des tâches de mappage et de transformation de données directement à l'écran, sans avoir recours à des outils de programmation tels que SAS ou SQL. Il est configuré pour permettre aux gestionnaires de données connaissant les normes CDISC d'effectuer des tâches de normalisation sans avoir besoin de programmeurs externes.
Une autre caractéristique est son indépendance vis-à-vis des systèmes de collecte électronique de données (EDC). Grâce à l'utilisation de fichiers de données tels que CSV, XPT et SAS7BDAT, il peut traiter non seulement les données brutes issues de divers EDC, mais aussi les données générées par des organismes d'inspection externes. Il fournit des ensembles de données SDTM et ADAM, la génération de fichiers Define-XML, la création de formulaires de rapport de cas annotés (CRF) contenant des informations de mappage des données, la vérification de la conformité basée sur le moteur CDISC CORE et des fonctions de journalisation des audits, le tout dans un environnement unique.
Des tests internes menés chez JNP Medi ont démontré que l'utilisation de Maven Converter réduisait le temps de traitement des données de 93 à 123 jours à 30 à 37 jours. Forte de ce résultat, l'entreprise prévoit de réduire les coûts liés aux essais cliniques de plus de 30 % à 50 %. Toutefois, ces chiffres relatifs aux gains de temps et de coûts reposent sur des tests et des estimations internes.
À l'avenir, il est prévu d'intégrer l'ensemble du processus, de la pré-normalisation à la post-normalisation des données, dans un environnement numérique unique. Cette approche consiste à connecter « Maven Studio », qui structure les protocoles d'essais cliniques selon les normes USDM lisibles par machine, à Maven Converter, et à relier diverses sources de données — telles que les systèmes de saisie électronique des données (EDC), les laboratoires centraux et les dispositifs portables DCT — aux services Maven CDMS, DOX, de sécurité et CRO existants. L'objectif est ainsi de mettre en place une infrastructure numérique complète pour les essais cliniques, couvrant l'ensemble du processus, de la conception et la collecte des données à la normalisation, la vérification et la soumission aux autorités réglementaires.
« Notre sélection comme finaliste du programme Pre-Gallien Korea confirme le potentiel de Maven Converter pour une recherche clinique mondiale plus rapide et plus efficace », a déclaré Jeong Kwon-ho, PDG de JNP Medi. « Nous poursuivrons nos efforts pour accélérer la transformation numérique des essais cliniques et proposer de nouvelles perspectives et possibilités pour la recherche clinique. »